سازمان غذا و دارو (FDA) پیشنهاد قانونی را برای حذف راهنمای adequate provision در تبلیغات مستقیم به مصرفکننده (DTC) داروها ارائه کرده است. این اقدام در ایالات متحده و در چارچوب دستور کار متحد ۲۰۲۶ وزارت بهداشت و خدمات انسانی انجام میشود و هدف آن ارائه اطلاعات کاملتر ایمنی به مصرفکنندگان است. این تغییر میتواند تبلیغات تلویزیونی و رادیویی داروها را به طور قابل توجهی تحت تأثیر قرار دهد.
پیشنهاد FDA برای شفافیت در تبلیغات
سازمان غذا و دارو قصد دارد راهنمای adequate provision را که از سال ۱۹۹۷ مورد استفاده صنعت قرار گرفته حذف کند. این راهنما به شرکتهای دارویی اجازه میداد تنها مهمترین اطلاعات ایمنی و خطرات را در تبلیغات تلویزیونی یا رادیویی ذکر کنند و مصرفکنندگان را به منبع دیگری برای جزئیات کامل ارجاع دهند. با حذف این راهنما، تمام اطلاعات لازم مربوط به عوارض جانبی و موارد منع مصرف باید در خود ماده تبلیغاتی آورده شود.
تأثیر بر صنعت تبلیغات دارویی
این پیشنهاد تحت عنوان «شفافیت در تبلیغات مستقیم به مصرفکننده» شناخته میشود و میتواند تبلیغات را طولانیتر کند.
جیم پاتر Jim Potter، مدیر اجرایی ۴As Health، میگوید: «من این را به عنوان یک ممنوعیت غیرمستقیم یا de facto تبلیغات میبینم.» او افزود که این اقدام یکی از وعدههای انتخاباتی رابرت اف. کندی، وزیر بهداشت و خدمات انسانی است. برایانت گادفری، شریک و رئیس گروه صنعت مراقبتهای بهداشتی در Foley Hoag، نیز تأکید کرد که این مسیر نزدیکترین گزینه به ممنوعیت کامل تبلیغات DTC است.
چالشهای قانونی و آینده قانون
فرآیند نهایی شدن قانون زمانبر خواهد بود. FDA باید در دسامبر اطلاعیه پیشنهاد قانون را منتشر کند و دوره نظرخواهی عمومی ۶۰ تا ۹۰ روزه را برگزار نماید. صنعت دارویی ممکن است استدلال کند که کنگره استاندارد major statement را از طریق چارچوب FDAAA سال ۲۰۰۷ قانونگذاری کرده است. علاوه بر این، دعاوی مبتنی بر متمم اول قانون اساسی محتمل است و بر اساس پرونده Central Hudson سال ۱۹۸۰ بررسی خواهد شد.
